一般医療機器（クラスⅠ）とは？ 届け出をして売る区分です

広告で見る「一般医療機器（クラスⅠ）届出済み」は、どういう意味ですか？

医療機器の4つの区分のうち1番目の区分で、国の機関に届け出をして売る機械という意味です。

届け出のある機械は、責任を持つ会社が決まっていて、品質の管理と不具合の報告の体制があります。

こんにちは、Alain Origin（アランオリジン）代表の松浦です。当社のDH-Proも、この届け出をしている機械です。区分と届け出の中身を、表にしました。

医療機器の4つの区分とは？

広告で見る「クラスⅠ」は、この1番目の区分のことです。

届け出のある機械には、何が決まっている？

届け出の番号があれば、どの会社が責任を持つ機械なのかを、ご自分で確かめられます。番号は、本体の表示や説明書、販売店のページに書いてあります。

DH-Proは、どう届け出ている？

当社の製品ページにも、この区分と番号を載せています。DH-Proは、2人で同時に使える据え置きの機械です。1分に出る水素の量は、最大600mL（出口2つの合計）です。

DH-Proの届け出の表示と値段を見る

よくある質問

水素を、まず試してみたい方へ

この記事は水素吸入機の販売とレンタルを10年以上つづけている、株式会社Alain Originが運営しています。
ご自宅でのレンタルをご案内できます。

買うかどうかは、実際に試してから決めてください。